1月4日，博鴻生物技術(shù)（蘇州）有限公司（以下簡稱“蘇州博鴻”）順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心(江蘇省疫苗檢查中心)的現(xiàn)場審查，并于1月15日正式獲得《化妝品生產(chǎn)許可證》。這一重要里程碑標(biāo)志著蘇州博鴻的化妝品生產(chǎn)達(dá)到《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，可以正式進(jìn)入生產(chǎn)階段，也標(biāo)志著其母公司佰傲再生產(chǎn)業(yè)化布局進(jìn)一步擴(kuò)大，再生科技護(hù)膚產(chǎn)業(yè)體系更加完善。

在審查階段，檢查組依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，對公司的機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等各環(huán)節(jié)展開核查，全面細(xì)致地評估蘇州博鴻實現(xiàn)對化妝品物料采購、生產(chǎn)、檢驗、貯存、銷售和召回等全過程的控制和追溯，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量安全要求的化妝品。通過現(xiàn)場檢查和溝通討論，檢查組對蘇州博鴻的硬件設(shè)施、人員團(tuán)隊及質(zhì)量管理體系給予了充分肯定。

為推動蘇州博鴻盡快獲得化妝品生產(chǎn)許可證，江蘇省藥品監(jiān)督管理局與江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州分局、常熟市場監(jiān)督管理局前期多次實地幫助公司梳理許可證申辦流程，在保證許可時間不拖延、程序不減少、標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，精心輔導(dǎo)公司準(zhǔn)備許可證核發(fā)的各項工作，幫助企業(yè)完善生產(chǎn)開辦條件。同時，本次核查也得到常熟市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會和協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)高度重視和大力支持，協(xié)助蘇州博鴻對接資源，紓困解難。

蘇州博鴻作為佰傲再生常熟產(chǎn)業(yè)園在再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化布局的重要版塊之一，是公司在長三角地區(qū)的重要戰(zhàn)略部署，同時為實現(xiàn)佰傲再生建成再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療與健康科技產(chǎn)業(yè)集群，打造具有較強競爭優(yōu)勢的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略布局打下了堅實的基礎(chǔ)。蘇州博鴻以佰傲再生再生醫(yī)學(xué)自主科研成果為依托，從事化妝品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，截至目前已經(jīng)與國內(nèi)多個知名護(hù)膚品品牌在洽談合作事宜。公司擁有潔凈廠房D級生產(chǎn)車間1400平，倉庫1400平，檢驗中心1400平，可以根據(jù)客戶的不同需求，提供高質(zhì)量、快速、靈活、可靠的護(hù)膚品多方位服務(wù)。

此外，佰傲再生常熟產(chǎn)業(yè)園擁有國內(nèi)先進(jìn)的再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療研發(fā)平臺，植入性三類醫(yī)療器械生產(chǎn)中心、再生科技護(hù)膚品研發(fā)中心、國內(nèi)創(chuàng)新性的化妝品CDMO一站式平臺、具有國際知名度的類器官檢測中心與器官芯片研發(fā)中心、面向華東的械品與妝品質(zhì)量檢測中心，以及涵蓋面膜、水乳、凍干等劑型的產(chǎn)品線生產(chǎn)中心，致力于打造國內(nèi)一流再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模、輻射多產(chǎn)業(yè)集群的現(xiàn)代化高科技智慧產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

蘇州博鴻順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審查，并獲得生產(chǎn)許可證，是對佰傲再生技術(shù)平臺能力和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的高度認(rèn)可。這是佰傲再生的又一個重要里程碑，也是再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化布局的關(guān)鍵一環(huán)。佰傲再生將持續(xù)專注于為全球化妝品客戶提供高質(zhì)量化妝品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全流程服務(wù)，不斷優(yōu)化化妝品服務(wù)體系，生產(chǎn)高質(zhì)量合規(guī)的產(chǎn)品，助力中國邁入化妝品產(chǎn)業(yè)強國之列。