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科技研發(fā)
Renewable technology

科技研發(fā)

佰傲再生醫(yī)學研究院

佰傲再生醫(yī)學研究院簡介

佰傲再生醫(yī)學研究院,在核心團隊經(jīng)過二十多年深耕組織工程與再生醫(yī)學領域的前提下,于2014年正式成立。

佰傲再生研究院以精研再生醫(yī)學,重終大眾健康為使命,以每個人盡享再生醫(yī)學帶來的美與健康為宗旨,緊緊圍繞組織工程與再生醫(yī)學開展相關研究工作。自建院以來,已經(jīng)在再生醫(yī)療研發(fā)、再生科技護膚研發(fā)、護膚安全功效性評價等研發(fā)領域深耕布局,形成4個產(chǎn)品開發(fā)方向:脫細胞產(chǎn)品、注射型醫(yī)械產(chǎn)品、功能誘導型再生修復產(chǎn)品、功能性護膚品開發(fā);3個產(chǎn)品驗證方向:安全性及有效性驗證、生物學評價及質(zhì)量標準研究、工藝中試優(yōu)化; 2個產(chǎn)品與原科檢測方向:化妝品體外檢測、3D組織替代檢測;1個產(chǎn)品臨床與注冊方向:臨床研究、注冊報批。研究院多年以來面向社會大眾需求,聚焦再生科技研究與轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)再生技術突破,向建設世界一流的再生醫(yī)學研究院努力。

榮譽獎頂:醫(yī)療器械注冊證35個,其中三類注冊證6項,二類28項,一類1項;另有特妝注冊證3項(數(shù)據(jù)截止2023年10月24日)。

精研再生醫(yī)學

重塑大眾健康為使命

重點研發(fā)項目

KEY PROJECTS

一、佰傲再生醫(yī)學研究院及團隊承擔了多項國家重點研發(fā)計劃項目,并在學術研究和組織工程與再生醫(yī)學技術開發(fā)

國家重點研發(fā)計劃:生物醫(yī)用材料專項國家重點研發(fā)計劃:干細胞專項

●  項目:角膜再生性材料制備暨有序組裝關鍵技術與產(chǎn)品研發(fā)

2018YFC110105     2018-2021

●  項目:人類器官的構(gòu)建及工程化技術體系建立

2016YFC1101400    2016-2020

●  課題:新型頜面軟組織靶向活性修復材料的研發(fā)

2016YFC1102903   2016-2020

●  課題:基于干細胞的牙功能組織模塊構(gòu)建及轉(zhuǎn)化研究

2017YFA01048002   2017-2020

●  課題:干細胞體外自動化、規(guī)模化培養(yǎng)及擴增體系

2017YFA0104903    2017-2020


國家“973”項目
●  課題:骨增齡過程中相關干細胞生物學行為變化及調(diào)控機制2011CB9647022011-2015
●  課題:用于牙再生的上皮與間充質(zhì)細胞來源的研究2010CB9448032010-2014


二、核心團隊人員參與制定三項相關領域的中國醫(yī)藥行業(yè)標準成果

首席技術官

CHIEF TECHNOLOGY OFFICER

再生醫(yī)學研究院院長

張勇杰

目前擔任中國組織工程與再生醫(yī)學分會副主任委員,國家科學技術進步一等獎獲得者。承擔國家863、973及省部級項目等十余項科技課題,發(fā)表SCI論文30余篇,獲得國家科技進步一等獎1項,省部級一等獎4項。參與制定國家行業(yè)標準3項。作為核心技術人員參與開發(fā)了國內(nèi)多個再生醫(yī)學產(chǎn)品,并開發(fā)了國內(nèi)首個3D皮膚測試模型,能夠用于藥物、醫(yī)療器械、化妝品的安全性與功效性替代檢測。2018年參與完成了干細胞牙髓再生治療臨床試驗。

核心技術團隊

CORE TECHNICAL TEAM


研究方向

RESEARCH DIRECTION
  • Regenerative Medicine Treatment

    再生醫(yī)療方向

    組織器官再生修護是公司中長期的戰(zhàn)略增長業(yè)務,結(jié)合自身優(yōu)勢,以最終實現(xiàn)組織器官再生為目標,“再生醫(yī)療”針對骨關節(jié)、眼、口腔等組織器官缺損治療持續(xù)不斷推出創(chuàng)新型產(chǎn)品。

    脫細胞技術研究:采用先進技術進行動物源性材料的脫細胞技術研究,可針對豬源、牛源及其他動物源性的皮膚、心包膜、腹膜、小腸粘膜下層、眼角膜及骨組織等材料,采用平臺自主研發(fā)的不同組織的脫細胞方式,進行材料異種細胞及抗原物質(zhì)脫除,可在保留動物組織天然的微觀結(jié)構(gòu)的前提下,極大限度的脫除異種細胞成分,降低免疫原性,實現(xiàn)具有脫細胞產(chǎn)品。

    功能誘導型再生修復技術:以天然高分子材料、生物衍生材料、生物活性礦物質(zhì)粉體等作為主要原材料,通過復合交聯(lián)、修飾改性等技術實現(xiàn)具有誘導效用的再生修復產(chǎn)品。

    再生醫(yī)療方向
  • Regenerative medical beauty

    再生科技護膚

    是佰傲再生科技護膚板塊的核心與基石,以市場和用戶需求為出發(fā)點,從皮膚(黏膜)日常護理、修護到創(chuàng)傷治療,針對醫(yī)院/OTC、美容院線、電商等渠道,持續(xù)不斷推出創(chuàng)新型產(chǎn)品和服務。

    交聯(lián)及改性技術:進行各類可注射高分子多糖材料、膠原材料及其他可誘導再生類型材料的技術開發(fā)及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,可通過納米乳化超微球包裹技術等,制備不同粒徑、不同降解性能的材料。

    外泌體技術:利用生命科學,從皮膚生理學,皮膚結(jié)構(gòu),皮膚代謝等方面,科學配比;利用公司的核心原料以及檢測平臺開發(fā)出的具有一定功效的功能性護膚品。擁有1000多個成熟配方,通過基礎研究與新劑型研究,將新技術與新概念融入新產(chǎn)品中,服務眾多品牌。


    再生科技護膚
  • evaluation of the safety and efficacy of medical beauty

    護膚品安全功效性評價方向

    團隊人員專注體外重組3D人體組織器官模型產(chǎn)業(yè)化研究與檢測方法學研究20余年,在化妝品動物替代檢測的行業(yè)趨勢下,體外檢測業(yè)務模塊已經(jīng)發(fā)展成為集檢測工具開發(fā)與生產(chǎn)、體外替代檢測方法開發(fā)與測試服務供應,人體皮膚生理學檢測與技術咨詢于一體的綜合性體外替代檢測服務平臺,成果廣泛應用于化妝品、化學品、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等行業(yè),賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

    化妝品體外檢測技術:建立了以理化、微生物、人體皮膚細胞、3D皮膚模型和人體測試為基礎的檢測服務平臺和全面的產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)服務體系,可用于原料/活性物篩選、配方體系優(yōu)化、產(chǎn)品安全與功效等合規(guī)檢測、注冊備案資料撰寫、合規(guī)化管理等,覆蓋化妝品、口腔護理、頭發(fā)護理、口服美容等領域。

    護膚品安全功效性評價方向
  • 護膚品安全功效性評價方向
    護膚品安全功效性評價方向
  • 再生醫(yī)療方向
    再生醫(yī)療方向
  • 再生科技護膚
    再生科技護膚

技術平臺

TECHNOLOGY PLATFORM
  • 產(chǎn)品安全性及有效性研究驗證平臺
    產(chǎn)品安全性及有效性研究驗證平臺

    主要從事動物模型建立及組織工程材料的動物體內(nèi)安全性和有效性驗證工作。已建立角膜損傷模型、糖尿病皮膚潰瘍模型、心肌梗死模型、腦膜炎模型,顱骨缺損模型、坐骨神經(jīng)缺損模型、牙槽骨缺損模型、關節(jié)軟骨缺損模型,瘢痕模型,痤瘡模型,銀屑病等多種動物模型,可開展角膜板層移植術、硬腦膜修復、皮膚創(chuàng)面修復術、疝修復術、肌腱修復術等動物試驗;進行生物材料熱原/刺激/致敏檢測、急性/亞急性/亞慢性全身毒性檢測、植入后局部反應檢測、免疫毒性檢測等。

  • 生物學評價及產(chǎn)品質(zhì)量標準研究平臺
    生物學評價及產(chǎn)品質(zhì)量標準研究平臺

    負責產(chǎn)品研發(fā)過程中涉及的各項檢驗指標的檢測及分析、優(yōu)化、確認驗證,以及產(chǎn)品質(zhì)量標準及操作規(guī)程建立、撰寫等內(nèi)容,為產(chǎn)品研發(fā)提供技術支持,為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。

    服務項目:

    1)理化檢測(包括有效含量檢測,殘留量檢測,定性分析,氣相檢測、液相檢測,力學性能檢測等),

    2)微生物檢測(包含無菌檢測,微生物限度檢測,初始污染菌檢測,細菌內(nèi)毒素檢測,包材阻菌性檢測等),

    3)生物學檢測(包括DNA殘留檢測,α-gal抗原檢測,細胞毒MTT檢測、神經(jīng)細胞體外共培養(yǎng)等)

    4)組織學檢測(組織病理標本冰凍切片、石蠟切片的HE染色、特殊染色等實驗)輸出產(chǎn)品涉及的原料、中間體、成品的質(zhì)量標準及相關檢測項目的標準操作規(guī)程,輸出產(chǎn)品相關檢測方法的驗證及確認報告。

  • 工藝中試優(yōu)化
    工藝中試優(yōu)化

    主要職責是對產(chǎn)品開發(fā)過程中的小試工藝進行可行性評估,在核定小試工藝穩(wěn)定可行后進行中試放大;并對工藝路線和單元反應操作方法進行優(yōu)化研究、驗證及確定,為產(chǎn)品工藝交接到生產(chǎn)中心實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)把好最后一道關卡。

    技術服務:

    1)雜蛋白去除工藝:采用高低溫升降雙層玻璃反應釜及合適的有機試劑進行梯度循環(huán)熱浸提,可有效去除雜蛋白。

    2)脫細胞工藝:涉及一種自動化脫細胞系統(tǒng)及脫細胞方法.通過自動化控制,使得生物材料脫細胞過程中人工干預減少,為產(chǎn)業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)可行性提供支持。

    3)真空冷凍干燥工藝:采用真空冷凍干燥可以保持產(chǎn)品原有的理化性質(zhì)和生理活性,且有效成分損失極少;凍干制劑特有的疏松多孔結(jié)構(gòu),可以使藥物易于復水而恢復活性,而且含水量低,易于長期穩(wěn)定保存;真空冷凍干燥與其他干燥方式相比避免了化學、物理和酶的變化,從而確保了制品物性在保存時不易改變。

    4)組織剝離工藝:采用德國進口剝離設備,可對質(zhì)地較硬材料進行高效分離,且損失占比低,有效率較高。

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